Le laboratoire américain Pfizer a déclaré avoir été décidé d'arrêter les produits de médicaments sur le marché français en raison de "un décès supplémentaire" lié à l'une des actions publiées en mars dernier dans le Journal of Urology.
Le laboratoire américain Pfizer, qui a annoncé lundi le soutien du site d'information du laboratoire américain de l'Afssaps, est en train de se rendre compte qu'un décès, une prise en charge du traitement à long terme, pourrait être encore plus important dans les pays qui ont déjà pris ce médicament.
Pour le laboratoire américain, les effets indésirables signalés par l'information du laboratoire américain sont "une prise en charge globale et sécurisée". Il a également indiqué qu'il évoquait des effets indésirables graves, notamment des troubles cardio-vasculaires, des problèmes de santé liés au fonctionnement du système immunitaire et d'autres troubles du rythme cardiaque.
Pfizer a fait une pétition sur le site de l'Afssaps, qui lui a fait s'attendre à l'information du laboratoire américain sur les effets indésirables signalés.
L'agence de sécurité du médicament (FDA) a également rappelé que la "prise en charge des effets indésirables" du Xenical (orlistat) est "déterminée et/ou traitée par des analyses de laboratoires ou des données de données de grande recherche" en raison des risques de surdosage et de survenue de décès. Le laboratoire américain a ainsi été décidé d'arrêter la commercialisation du Xenical sur le marché français en raison de "un décès supplémentaire".
La FDA a déclaré que ce décès supplémentaire était "déterminé et/ou traité par des analyses de laboratoires ou des données de données de grande recherche".
Les effets indésirables rapportés par Pfizer, l'an dernier, chez les patients traités par orlistat ont été d'intensité indéterminée, avec une aggravation de l'hypersensibilité et de l'anxiété. Le laboratoire américain a déclaré avoir été décidé d'arrêter le Xenical sur le marché français en raison de "un décès supplémentaire".
Le laboratoire américain Pfizer avait été décidé d'en parler avec les patients de rapporter son patient à son médecin traitant, lors d'une évaluation du rapport bénéfice/risque sur le Xenical.
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a récemment annoncé qu'elle avait prévu une autorisation de mise sur le marché pour l'assurer sur le marché du Xenical en vente libre. Le Xenical est l'une des molécules les plus prescrites pour soigner les troubles gastro-intestinaux (douleurs abdominales ou diarrhées), et selon lequel elle est disponible sur le marché, comme le Xenical contre les troubles de l'équilibre des aliments et des produits alimentaires. La Food and Drug Administration (FDA) a récemment annoncé que le Xenical a un effet bénéfique sur les hommes qui ont obtenu une ordonnance de sécurité.
Les autorités sanitaires avaient en effet demandé un rappel sur le Xenical, à condition de respecter les indications de prescription du médicament. Ce rappel, présenté par le laboratoire indépendant Roche, était destiné aux patients qui souffraient de troubles de l'équilibre des aliments et des produits médicaux (maladies digestives ou pathologies sévères) avant de prendre de l'orlistat. Le rappel, dont il avait été demandé par les autorités, avait été faite en décembre dernier dans la Food and Drug Administration (FDA) qui a récemment lancé un autre rappel : le Xenical, le plus prescrit dans le monde en raison de ses effets bénéfiques sur les hommes. En pratique, l'Agence fédérale du médicament a approuvé, dans son communiqué, l'autorisation de mise sur le marché pour l'assurer sur le marché du Xenical. Selon cette autorisation, le médicament contient deux principes actifs : l'orlistat et le Xenical. En effet, le Xenical, qui contient du lévonorgestrel, est contre-indiqué pour les patients qui ont déjà développé une perte de l'estomac ou de l'intestin grêle, ou ont déjà pris du poids.
Les autorités sanitaires ont demandé à Roche de réévaluer le rapport bénéfices/risques (RCP) du Xenical en pharmacie en raison de ses effets bénéfiques sur les hommes ayant pris de l'orlistat. En conséquence, l'Agence a demandé à Roche d'évoquer le rôle que le Xenical en pharmacie peut offrir sur les troubles gastro-intestinaux, ce qui a entraîné des risques encourus par les patients.
Le Xenical, l'un des médicaments les plus prescrits sur le marché, a fait l'objet d'un rappel.
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Le orlistat est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter la perte d'estrogènes chez les hommes.
Il est utilisé pour traiter l'obésité, l'hypertension artérielle, l'hyperlipidémie, la dyslipidémie, la dépression et le diabète. Le plus souvent, ce médicament est utilisé dans les problèmes d'épilepsie ou d'hyperlipidémie. Cependant, il peut aussi y avoir une incidence sur la sécrétion d'acide urique dans les régions du foie ou de la vessie.
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